岗位职责 1、根据新产品项目计划，制订质量研究计划和实验方案，经批准后组织实施； 2、承担在研药品质量分析、质量研究和稳定性研究工作；承担分析方法建立、质量标准建立和样品的稳定性试验设计等工作； 3、根据技术指导原则要求，规范开展质量分析、质量研究和稳定性研究工作，观察实验中出现的各种现象，及时做好研究原始记录； 4、承担工艺优化、工艺验证时的检测分析和评估工作，并协助工艺研究人员制定相关方案； 5、根据工艺验证计划及相关法规对工艺验证的要求，协助工艺研究人员编制验证方案和验证报告； 6、承担中间产品、成品检验操作规程起草工作； 7、承担研发产品中试放大生产时的样品检验及批检验记录整理工作； 任职要求： 1、大学本科及以上，药物分析及相关专业 2、三年以上的工作经验 3、药品质量研究经验较丰富，熟悉新药研究的相关法律法规和指导原则；能熟练运用相应的仪器设备，熟悉GMP规范和数据完成性的相关要求。 4、工作积极主动，认真积极负责，具有较强的抗压能力和学习态度，有团队合作精神，具有较强的创新意识，具有较强的沟通和执行能力。 5、英语四级以上，能查阅国外文献，优秀的应届毕业可以考虑