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制剂工艺研究员
5000-8000元 湖州吴兴区 3年以上 本科
杭州核力欣健实业股份有限公司 2024-03-29 06:24:19
人关注
制剂工艺研究员
5000-8000元 湖州吴兴区 3年以上 本科
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职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责 1、根据新产品项目计划,制订制剂工艺研究计划和实验方案,经批准后组织实施; 2、承担制剂工艺开发工作,包括配方/处方前研究(文献检索及样品分析)、配方/处方设计、配方/处方筛选、工艺研究、工艺放大,中试生产及技术转移工作; 3、根据技术指导原则要求,规范开展制剂工艺研究工作,观察实验中出现的各种现象,及时做好研究原始记录; 4、按照规范要求,起草制剂工艺规程、BPR及验证方案; 5、根据制剂工艺研究结果,CTD格式要求,撰写和整理制剂工艺申报资料; 6、承担项目产品在车间进行中试生产时的培训和技术指导;承担在研产品现场检查时的培训和技术指导; 7、承担新产品技术转移和试生产技术指导工作; 8、定期提交计划和总结,参加部门例会,参与部门其他日常工作 任职要求: 1、大学本科及以上, 药学、中药学、制剂及相关专业 2、三年以上从事药品处方、工艺研究 3、药品处方、工艺研究经验较丰富,熟悉新药研究的相关法律法规和指导原则;能熟练运用相应的生产设备,熟悉GMP规范和数据完成性的相关要求。 4、工作积极主动,认真积极负责,具有较强的抗压能力和学习态度,有团队合作精神,具有较强的创新意识,具有较强的沟通和执行能力。 5、有食品及特医食品注册经验的优先考虑,优秀的应届毕业生也可考虑 6、英语四级以上,能查阅国外文献,优秀的应届毕业可以考虑
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:湖州吴兴区
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